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醫(yī)藥冷凍干燥機：腺病毒的凍干條件

醫(yī)藥冷凍干燥機目前已廣泛應用于食品、醫(yī)藥、疫苗、生物等領域，采用凍干技術可較好地保持產品原有的理化性質和生物活性，且有效成分損失極少，產品因含水量低而易于長期保存。近年來，國外陸續(xù)出現將冷凍干燥技術應用到病毒疫苗及腺病毒制劑研究中的報道。

在研究腺病毒的凍干條件時，發(fā)現預凍十分重要，在預凍階段，降溫速度越快越好，這主要還是由冷凍干燥機的降溫性能決定的，而在此階段中，要掌握適宜的預凍時間，以確保抽真所有的產品均已凍實，這樣就不致因抽真空而噴瓶，并且能減少“粗結晶”（的出現，利于水分的控制。而在升華干燥階段，關鍵的是要考慮在適宜的時間內使制品干燥成型，那就必須獲得適宜的熱量以確保腺病毒制品的升華，這與真空度密切相關。真空度<10 Pa，并在升華干燥階段將制品溫度維持在5 ℃為好。在解吸干燥階段，主要是去除產品的結合水分，應盡量將產品溫度迅速上升到設定的zui高溫度，溫度過低，不能控制水分，溫度過高，對于腺病毒來說，又有失活的可能，在此階段將制品溫度維持在 28 ℃左右是*的。

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